Урология

  • МИНИРИН®
    МИНИРИН®
    (десмопрессин)
    (десмопрессин)

    Урология
  • МИНИРИН® (десмопрессин)

    ИНСТРУКЦИЯ

    по применению лекарственного препарата для медицинского применения

    МИНИРИН®

     

    Регистрационный номер: П N012314/01

    Торговое название: Минирин®

    МНН: десмопрессин

    Лекарственная форма: таблетки

     

    Состав на 1 таблетку:

    активное вещество: 0,089 мг или 0,178 мг десмопрессина (0,1 мг или 0,2 мг соответственно в пересчете на десмопрессина ацетат).

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123,7 мг, крахмал картофельный 73,4 мг, повидон 1,90 мг, магния стеарат 0,51 мг.

     

    Описание

    Таблетки 0,1 мг: овальные, выпуклые, белого цвета с риской на одной стороне и надписью  «0,1» на другой. 

    Таблетки 0,2 мг: круглые, выпуклые, белого цвета с риской на одной стороне и надписью «0,2» на другой. 

     

    Фармакологическая группа: несахарного диабета средство лечения

    Код АТХ:   Н01ВА02

     

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика 

    Препарат Минирин® содержит десмопрессин - структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Эти структурные изменения приводят, в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью, к менее выраженному действию на  гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления (АД). Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата Минирин® при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии. Максимальный антидиуретический эффект при приеме внутрь наступает через 4-7 часов. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1 – 0,2 мг – до 8 часов, в дозе 0,4 мг – до 12 часов.

    Фармакокинетика

    Всасывание: при пероральном применении биодоступность десмопрессина из таблеток Минирина® составляет 0,08-0,16%. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из желудочно-кишечного тракта на 40%.  

    Распределение: объем распределения  составляет 0,2 – 0,3 л/кг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов.  Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Метаболизм: десмопрессин метаболизируется в почках.

    Выведение: выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь варьирует между 2 и 3 часами.

     

    Показания к применению

            • Несахарный диабет центрального генеза;

            • Первичный ночной энурез у детей  старше 5 лет;

            • Ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).

     

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;  

    • Привычная или психогенная полидипсия;

    • Сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

    • Гипонатриемия, в том числе в анамнезе;

    • Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (KK) менее 50 мл/мин);

    • Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

    • Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза);

    • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

     

    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

     

    С осторожностью

    Хроническая почечная недостаточность (КК более 50мл/мин), фиброз мочевого пузыря, нарушение водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутри-черепного давления, беременность, пожилой возраст (старше 65 лет).

     

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    По известным данным, при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного.  Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери  и потенциальный риск для плода. Как показали исследования, количество

    десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

     

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Оптимальную дозу препарата Минирин® подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.

     

    Несахарный диабет центрального генеза:

    Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг 1-3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1-0,2 мг 1-3 раза в день.

     

    Первичный ночной энурез:

    Рекомендуемая начальная доза 0,2 мг на ночь.  При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения  должно быть принято на основании клинических данных, которые будут  наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

     

    Ночная полиурия у взрослых:

    Рекомендуемая начальная доза  0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта  в течение 1 недели  дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при  увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

    Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается продолжать прием препарата не рекомендуется.

     

    Побочное действие

    Часто (≥1% и < 10%): головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, периферические отеки, увеличение массы тела.

    Редко (≥ 0,01% и < 0,1%): покраснение глаз, “приливы”, транзиторная тахиаритмия, судороги.

    Внимание! Прием препарата Минирин® без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, отеками и, в тяжелых случаях, судорогами.

    При одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны гипогликемические судороги.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

     

    Передозировка

    Превышение рекомендуемых дозировок повышает риск и может привести к задержке жидкости, гипоосмолярности плазмы, гипонатриемии, развитию судорожного синдрома и других неврологических и психических симптомов.

    Лечение: отмена препарата, ограничение приема жидкости, в тяжелых случаях – медленная внутривенная инфузия гипертонического раствора натрия хлорида одновременно с фуросемидом.

    При гипонатриемии рекомендуется следующее:

    •          при бессимптомной гипонатриемии отменяют препарат Минирин® и ограничивают прием жидкости;

    •          при наличии симптомов гипонатриемии рекомендовано проведение инфузии 0,9% или гипертонического раствора натрия хлорида;

    •          в тяжелых случаях задержки жидкости в организме (судороги и/или потеря сознания) к терапии следует добавить мочегонные препараты (фуросемид).

     

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

    При одновременном применении буформин, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют диуретическое действие десмопрессина.

    При одновременном применении десмопрессина с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно повышение риска развития побочных эффектов.

    При одновременном применении индометацин усиливает, но не увеличивает, продолжительность действия десмопрессина.

    При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, НПВП, ламотриджин, хлорпромазин и  карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

    При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику,  могут вызвать аналогичный эффект.

    При одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

     

    Особые указания

    Наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Необходим контроль при лечении детей, подростков, пациентов с риском повышения внутричерепного давления. Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 час до применения и в течение 8 часов после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.

    Препарат Минирин® не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты пожилого возраста с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией от 2,8 до 3 л.

    Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови,  особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, ламотриджин, хлорпромазин и  карбамазепин) и НПВП. При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом Минирин®.

    При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки,  гастроэнтерита, применение препарата следует прекратить.

     

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с движущимися  механизмами.

    В настоящее время данные о возможном влиянии препарата Минирин® на способность управлять автотранспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.  Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов, как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять автотранспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

     

    Форма выпуска

    Таблетки 0,1 или 0,2 мг.

    По 15, 30 или 90 таблеток в пластиковом флаконе с завинчивающейся, открывающейся путем нажатия (защита от детей) крышкой с высушивающей капсулой внутри крышки в картонной пачке с инструкцией по применению внутри. На картонную пачку возможно нанесение стикера(ов) для контроля первого вскрытия.

     

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Не удалять  высушивающую капсулу из крышки.

     

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

     

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

     

    Производитель

    Ферринг Интернешнл Сентер СА,

    Шемин де ла Вергогнасаз 50, 1162

    Сан-Пре, Швейцария

     

     

    С претензиями и за дополнительной информацией обращаться по адресу:

    ООО «Ферринг Фармасетикалз»

    115054, г. Москва, Космодамианская наб., 52 стр. 4

    Тел: (495) 287 – 0343; факс: (495) 287 – 0342

  • МИНИРИН®, таблетки подъязычные
    МИНИРИН®, таблетки подъязычные
    (десмопрессин)
    (десмопрессин)

    Урология
  • МИНИРИН®, таблетки подъязычные (десмопрессин)

    ИНСТРУКЦИЯ

    по применению лекарственного препарата для медицинского применения

    МИНИРИН®

     

     

    Регистрационный номер:

    Торговое наименование: Минирин®

    Международное непатентованное наименование:  десмопрессин

    Лекарственная форма: таблетки подъязычные

     

    Состав

    1 таблетка содержит:

    активное вещество:  десмопрессин 60 мкг (в виде десмопрессина ацетата 67 мкг), 120 мкг (в виде десмопрессина ацетата 135 мкг) и 240 мкг(в виде десмопрессина ацетата 270 мкг)

    вспомогательные вещества: желатин 12,5 мг, маннитол 10,25 мг, лимонная кислота до pH4,8.

    Описание

    Дозировка 60 мкг: Круглые таблетки белого цвета с  маркировкой в виде одной капли на одной стороне. 

    Дозировка 120 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде двух капель на одной стороне. 

    Дозировка 240 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде трех  капель на одной стороне. 

     

    Фармакотерапевтическая группа: средство лечения несахарного диабета

    Код АТХ:   Н01ВА02

     

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика 

    Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.

    Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

    Фармакокинетика

    Биодоступность  десмопрессина  в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25 %.

    Максимальная концентрация (Сmax) десмопрессина в плазме крови  достигается  в течение  0,5-2  часов после приема препарата и прямо пропорциональна  величине принятой дозы:  после приема 200, 400 и 800 мкг  Cmax составляла  14 пг/мл, 30 пг/мл  и 65 пг/мл соответственно.

    Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Десмопрессин выводится почками, период полувыведения составляет 2,8 часа.

     

    Показания к применению

    • Несахарный диабет центрального генеза;
    • Первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;
    • Ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью  более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) – в качестве симптоматической терапии.

     

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
    • Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования  40 мл/кг/24 часа);
    • Известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
    • Гипонатриемия;
    • Почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин);
    • Детский возраст до 6 лет;
    • Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.
    • Возраст 65 лет и старше – при применении для симптоматической терапии ноктурии.

     

    С осторожностью

    Почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин), фиброз мочевого пузыря, нарушения водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, риск развития тромбозов, беременность, пожилой возраст (65 лет и старше)  при применении для лечения несахарного диабета.

     

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность

    Ограниченные данные о применении десмопрессина у  беременных женщин с несахарным диабетом (N = 53) свидетельствуют о том, что десмопрессин не  оказывает негативного влияния на течение беременности или на здоровье беременной, плода или новорожденного. Исследования на животных не выявили  прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, эмбриональное или внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие.

    Беременным женщинам препарат Минирин® следует назначать только после тщательной оценки пользы и риска. Препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применять  препарат у беременных женщин следует с  осторожностью,  рекомендуется проводить  регулярный контроль артериального давления.

    Грудное вскармливания

    Исследование грудного молока женщин, которые получили десмопрессин в дозе 300 мкг интраназально, показало, что количество десмопрессина, которое может попасть в организм ребенка, слишком мало и не способно повлиять на его диурез.

     

    Способ применения и дозы

    Под язык для рассасывания. НЕ ЗАПИВАТЬ ТАБЛЕТКУ ЖИДКОСТЬЮ! Оптимальная доза препарата Минирин® подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата приведены в таблице:  

    таблетки

    таблетки подъязычные

    0,1 мг

    60 мкг

    0,2 мг

    120 мкг

    0,4 мг

    240 мкг

     

    Препарат Минирин®   необходимо   принимать через некоторое время после еды, так как  прием пищи снижает  абсорбцию  препарата  и его эффективность. 

    Несахарный диабет центрального генеза

    Рекомендуемая начальная  доза препарата Минирин®  60 мкг  3 раза в день.  В последующем дозу изменяют  в зависимости от  наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах  120 – 720 мкг.  Оптимальной поддерживающей дозой является  60–120 мкг 3 раза в день сублингвально (под язык).

    Первичный ночной энурез

    Рекомендуемая начальная доза  120 мкг на ночь.   При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время.  Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о  продолжении лечения  принимается на основании клинических данных, которые будут  наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.  

    Ноктурия

    Рекомендуемая начальная доза  60 мкг  на ночь сублингвально (под язык). При отсутствии эффекта  в течение 1 недели  дозу увеличивают до 120 мкг  и в последующем до 240 мкг при  увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

    Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается,  продолжать прием препарата не рекомендуется.

     

    Побочное действие

    Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой  и /или рвотой, увеличением массы тела;  в тяжелых случаях -  судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Это симптомы особенно характерны для детей до одного года или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния.

    Первичный ночной энурез, несахарный диабет центрального генеза

    Системно-органный класс

    Часто (≥ 1/100, <1/10)

    Очень редко (<1/10000)

    Нарушения со стороны иммунной системы

     

    Кожные аллергические реакции, генерализованные аллергические реакции

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

     

    Гипонатриемия

    Нарушения со стороны психики

     

    Эмоциональные расстройства (у детей)

    Нарушения со стороны нервной системы

    Головная боль

     

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Боль в животе, тошнота

     

     

    Ноктурия

    В клинических исследованиях у  35% пациентов в течение периода титрования дозы и у 24% пациентов на фоне длительной терапии препаратом  были отмечены нежелательные реакции. Наиболее распространенные  нежелательные реакции, выявленные  в клинических исследованиях  с участием  632 пациентов, приведены в следующей таблице:

    Системно-органный класс

    Очень часто (≥1/10)

    Часто (≥ 1/100, <1/10)

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

     

    Гипонатриемия

    Нарушения со стороны психики

     

    Бессонница

    Нарушения со стороны нервной системы

    Головная боль

    Головокружение

    Нарушения со стороны сосудов

     

    Повышение артериального давления

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

     

    Боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

     

    Частое мочеиспускание

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

     

    Чувство усталости, периферические отеки

    Лабораторные и инструментальные данные

     

    Увеличение массы тела

     

    Передозировка

    Симптомы  передозировки

    Симптомы передозировки могут возникнуть  в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или  при чрезмерном потреблении жидкости одновременно  или вскоре после приема десмопрессина.

    Симптомы передозировки: увеличение массы тела  вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота,  в тяжелых случаях – гипергидратация (водная интоксикация), сопровождающаяся  судорогами, спутанностью или  потерей сознания.

    Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.

    Лечение                                  

    В  случае передозировки, в зависимости от степени ее выраженности, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между  приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на  отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации.  При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина не известен. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид,  с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови.

     

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, карбамазепин и индометацин, способные  вызвать  синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать  антидиуретический эффект десмопрессина и  повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии. 

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) при совместном применении с десмопрессином могут индуцировать задержку жидкости и гипонатриемию.

    Сочетание с  лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия).   Есть вероятность,  что другие препараты, понижающие тонус и   моторику гладкой мускулатуры  кишечника, могут обладать сходным эффектом.

    При одновременном применении с окситоцином следует принимать во внимание усиление антидиуретического эффекта и снижение перфузии матки.

    Клофибрат может усилить антидиуретическое действие десмопрессина.При одновременном применении препарата Минирин® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии  необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

    Глибенкламид может уменьшить антидиуретическое действие десмопрессина.

     

    Особые указания

    Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости  за 1 час до приема  и в течение 8 часов после приема препарата у пациентов при  первичном ночном энурезе и ноктурии. Несоблюдение этого правила  может привести к  развитию побочных эффектов. Пациентов необходимо тщательно проинструктировать о необходимости соблюдения режима потребления жидкости.Следует предупредить пациента о необходимости избегать перегрузки жидкостью (в том числе при занятиях плаваньем) и прекратить прием десмопрессина на фоне рвоты и диареи, до тех пор пока не восстановится водный баланс Перед началом лечения следует убедиться в согласии пациента ограничивать потребление жидкости.

    Риск гипонатриемических судорог, вызванных гипонатриемией, может быть сведен к минимуму при условии применения рекомендованной начальной дозы десмопрессина и исключения сопутствующего применения препаратов, повышающих секрецию антидиуретического гормона.

    Высокий риск развития побочных эффектов имеют  пациенты  старше 65 лет с несахарным диабетом с исходно  низкой концентрацией натрия в плазме крови и  полиурией 2,8-3 л в сутки.   Препарат Минирин® применяют у них с особой осторожностью. При применении препарата в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата,  через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема препарата Минирин®.  

    Применение препарата у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) для симптоматической терапии ноктурии противопоказано.

    Следует оценить наличие дисфункции мочевого пузыря и обструкции уретры перед началом лечения. В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета, необходимо провести диагностику   и лечение  указанных состояний и заболеваний до  начала лечения препаратом Минирин®.

    С осторожностью применяют препарат у пациентов с риском развития тромбозов.

    При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся водно-электролитным дисбалансом, прием препарата необходимо прекратить.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Препарат Минирин®  не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, с учетом возможного развития побочных реакций при применении препарата необходимо  соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки подъязычные 60, 120 и 240 мкг.

    По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги.

    По 1, 3 или 10 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.

    На картонную пачку возможно нанесение стикеров для контроля первого вскрытия.

     

    Условия хранения

    При температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

     

    Срок годности

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

     

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

     

    Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

    Ферринг АГ, Швейцария.

     

    Производитель:

    Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания.

     

    Претензии потребителей направлять по адресу:

     ООО «Ферринг Фармасетикалз»

    115054, г. Москва, Космодамианская наб. 52, стр. 4,

    тел. (495) 287-03-43, факс (495) 287-03-42.

     

    В случае упаковки на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» претензии потребителей направлять по адресу:

    ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

    450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,

    тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru.

FERRING РОССИЯ

ООО "Ферринг Фармасетикалз"
115054, г. Москва,
Космодамианская набережная, д. 52/4,
б/ц "Риверсайд Тауэрз"

Тел.:  +7 495 2870343
Факс: +7 495 2870342
Email: info@ferring.ru