• Компания Ferring объявляет, что Министр здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии одобрил Пропесс (динопростон) для применения для стимуляции созревания шейки матки.[i]

• Препарат Пропесс, разработанный в Шотландии и продаваемый в более чем 60 странах, получил регистрацию в результате тесного сотрудничества с сообществом пациентов Японии.

• Регистрация этого препарата предоставляет женщинам в Японии более широкий выбор и является частью политики компании Ferring по поощрению развития репродуктивной медицины и охраны материнства во всем мире.

Сент-Прэ, Швейцария – 23 января 2020 года. Компания Ferring объявила о том, что препарат Пропесс^® (динопростон) был одобрен Министром здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии для применения для стимуляции созревания шейки матки у пациенток при наступлении срока родов (от 37 полных недель беременности).i Впервые за последние 20 лет в стране было одобрено фармакологическое средство для стимуляции созревания шейки матки.[ii]

Около 10 процентов родов во всем мире требуют стимуляции родовой деятельности, которая может потребоваться при наличии опасности для здоровья матери или ребенка.[iii]^,[iv] Созревание шейки матки осуществляется до стимуляции для подготовки шейки матки к родам. Регистрация этого препарата дает женщинам Японии, нуждающимся в стимуляции, более широкий выбор альтернатив механическим методам стимуляции созревания шейки матки.

«Регистрация препарата Пропесс в Японии - это большой шаг вперед в предоставлении женщинам более широкого выбора, когда дело доходит до стимуляции созревания шейки матки», - сказал Пер Фальк, Президент и директор по научной работе Ferring: «В мире существует малое количество исследований и разработок вариантов медицинской помощи для беременных женщин или рожениц, вот почему для компании Ferring важно и далее осуществлять инвестиции и развивать область репродуктивной медицины и охраны материнства и продолжать работу в этом направлении, чтобы помогать создавать семьи по всему миру».

Сделанное сегодня объявление – следствие тесного сотрудничества между Ferring и местной группой защиты интересов пациентов, и оно поможет обеспечить потребности и безопасность рожениц в Японии.

«Для рожающих женщин механические методы не всегда могут быть правильным выбором, и важно, чтобы на первом месте стояли безопасность и комфорт женщины», - сказал Микия Китамура, Вице-президент Ferring в Японии. «Обеспечение безопасности и эффективности в помощи роженицам является приоритетом для нас, и мы рады возможности работать вместе с нашей местной группой защиты интересов пациентов на этом важном этапе».

Пропесс был разработан и производится в Шотландии, и в настоящее время зарегистрирован более чем в 60 странах. Регистрация этого препарата демонстрирует, что компания Ferring, будучи лидером в области репродуктивной медицины и охраны материнства, сохраняет приверженность оказанию помощи людям во всем мире в создании здоровых семей.

О препарате Пропесс[v]

Пропесс представляет собой вагинальную систему доставки лекарственного средства, содержащую 10 мг активного вещества динопростон. Оно предназначено для стимуляции созревания шейки матки у женщин при наступлении срока родов (от 37 полных недель беременности). Динопростон смягчает и открывает часть родового канала, известного как шейка матки, для стимуляции процесса родов.

О родовой деятельности[vi]

Роды инициируются или стимулируются акушерами в ситуациях, когда такое вмешательство считается более безопасным для матери и плода. Данные манипуляции могут быть обусловлены преэклампсией (внезапным, сильным повышением артериального давления в сочетании с почечной недостаточностью), недостаточным развитием плода, кровотечением неизвестной этиологии на последней стадии беременности или переношенной беременностью (наиболее распространенная причина). Успех стимуляции родов зависит от состояния шейки матки до стимуляции. Стимуляция созревания шейки матки производится, если при проверке длины шейки матки, ее расположения и размягчения, возбуждение схваток оценивается как неблагоприятное.

О компании Ferring Pharmaceuticals
Ferring Pharmaceuticals - узконаправленная научно-исследовательская биофармацевтическая группа, помогающая людям всего мира создавать семьи и улучшать качество своей жизни. Базирующаяся в Сен-Прекс, Швейцария, Ferring является лидером в области репродуктивной медицины и женского здоровья, а также в специализированных областях гастроэнтерологии и урологии. Ferring разрабатывает методы лечения для матерей и детей уже более 50 лет, сфера деятельности компании охватывает лечение и уход от зачатия до рождения. Основанная в 1950 году, частная компания Ferring в настоящее время насчитывает около 6 500 сотрудников по всему миру, имеет свои собственные дочерние компании почти в 60 странах и реализует свою продукцию в 110 странах.

[i] Министр здравоохранения, труда и социального обеспечения. Регистрация препарата Пропесс (динопростон). Январь 2020 г. Заявка о регистрации нового лекарственного препарата в Японии.

[ii] «Ферринг Фармасьютикалз» Неопубликованные данные. Январь 2020 г.

[iii] Всемирная организация здравоохранения. Рекомендации ВОЗ по индукции родов. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2011. Доступно по ссылке: https://www.who.int/reproductivehealth/publications/maternal_perinatal_health/9789241501156/en/ Дата последнего обращения: январь 2020 г.

^[iv] Американский колледж акушерства и гинекологии. Часто задаваемые вопросы: роды и послеродовой уход. Доступно по ссылке: https://www.acog.org/Patients/FAQs/Labor-Induction?IsMobileSet=false Дата последнего обращения: январь 2020 г.

[v] Инструкция по применению лекарственного средства Пропесс. Доступно по ссылке: https://www.medicines.org.uk/emc/product/135/smpc. Дата последнего обращения: январь 2020 г.

[vi] Всемирная организация здравоохранения. Оказание помощи при осложненном течении беременности и родов: Руководство для врачей и акушерок - 2-е изд. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2017. Доступно по ссылке: https://www.who.int/maternal_child_adolescent/documents/managing-complications-pregnancy-childbirth/en/. Дата последнего обращения: январь 2020 г.